AstraZeneca’nın AB içinde kullanımı için izin çıktı

AB Komisyonu, Avrupa İlaç Ajansı’nın onayının ardından AstraZeneca aşısının AB içinde kullanımına izin verdi. Komisyon BaÅŸkanı von der Leyen, ÅŸirkete 400 milyon dozluk sevkiyat taahhüdünü bir kez daha hatırlattı.

Deutsche Welle’de yer alan habere göre, AB Komisyonu BaÅŸkanı Ursula von der Leyen, Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) olumlu deÄŸerlendirmesi sonrasında AstraZeneca aşısının AB pazarında kullanımına izin verdiklerini bildirdi.

AB ile AstraZeneca ÅŸirketi arasında aşı dozlarının sevkiyatındaki kısıntılar nedeniyle yaÅŸanan gerginlik sürerken von der Leyen ÅŸirkete taahhütlerini yeniden hatırlattı. AB Komisyonu BaÅŸkanı, “Åžirketten, üzerinde anlaşıldığı üzere 400 milyon dozun teslim edilmesini bekliyorum. Avrupalılar için, komÅŸularımız ve dünyadaki partnerlerimiz için aşının güvenceye alınmasında elimizden gelen her ÅŸeyi yapmaya devam edeceÄŸiz” dedi.

Komisyon’un izni öncesinde Avrupa İlaç Ajansı aşının 18 yaÅŸ üstü için kullanımına onay vermiÅŸti. Açıklamada aşının klinik deneylerde yaklaşık yüzde 60’lık etkinlik gösterdiÄŸi belirtilmiÅŸ, ancak deneylerde 55 yaÅŸ üstünden az sayıda denek bulunduÄŸuna da iÅŸaret edilmiÅŸti.

Aşının 55 yaÅŸ üstüne ne ÅŸekilde tesir ettiÄŸiyle ilgili sonuca varabilecek yeterli verinin bulunmadığını belirten EMA, “yine de bu yaÅŸ grubunda bağışıklık tepkisi gözlemlenmesinden ve diÄŸer aşılardaki deneyimlerden yola çıkarak aşının koruma saÄŸlamasının beklendiÄŸini” kaydetmiÅŸti.

Alman uzmanlar 65 yaş üstüne tavsiye etmemişti

Alman Aşı Komisyonu, aşıyla ilgili dün yaptığı güncellemede AstraZeneca’nın 65 yaÅŸ üzerindeki etkinliÄŸi konusunda elde yeterli veri bulunmadığını belirterek bu nedenle sadece 65 yaÅŸ altına uygulanmasını tavsiye etmiÅŸti. 

AstraZeneca böylece ÅŸimdiye kadar AB içinde kullanım için izin alan üçüncü aşı oldu. Daha önce yine mRNA yöntemiyle üretilen BioNTech/Pfizer ve Moderna’nın aşıları kullanım izni almıştı.

AB-AstraZeneca gerginliÄŸi

AB Komisyonu, ÅŸirkete 300 milyon dozluk aşı sipariÅŸ vermiÅŸ, 100 milyon ek sipariÅŸ opsiyonunu da sözleÅŸmeye dahil etmiÅŸti. Ancak ÅŸirketin geçen hafta bir açıklama yaparak, Mart ayı sonuna kadar taahhüt edilen miktarın sadece yüzde 40’ını teslim edebileceÄŸini bildirmesi ipleri gerdi.

Şirketin AB dışındaki İngiltere gibi üçüncü ülkelere sevkiyatı planlandığı gibi sürdürdüğünden şüphelenen AB, Birlik içinde üretilen aşıların ihracatının gözetlenmesine yönelik bir mekanizma oluşturmayı planlıyor.

AstraZeneca CEO’su Pascal Soriot, AB’nin tedarik anlaÅŸmasını yapmakta geciktiÄŸini, bu nedenle ÅŸirketin Belçika’daki fabrikada üretimde yaÅŸanan sorunları halletmek için yeterli zamanının kalmadığını savunmuÅŸtu. Soriot, benzer sorunların İngiltere’deki üretim zincirinde de yaÅŸandığını, ancak Londra’nın anlaÅŸmayı AB’den üç ay önce yapması nedeniyle sorunların giderilmesinin mümkün olabildiÄŸini kaydetmiÅŸti.

Leave a Reply

E-posta adresiniz yayınlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir