YöneticiliÄŸini Prof. Dr. UÄŸur Åžahin’in yaptığı Alman biyoteknoloji ÅŸirketi BioNTech ile Amerikan ilaç devi Pfizer’in üzerinde çalıştığı koronavirüs aşısının Almanya’da denenebilmesi için izin çıktı.
YöneticiliÄŸini Prof. Dr. UÄŸur Åžahin’in yaptığı Alman biyoteknoloji ÅŸirketi BioNTech ile Amerikan ilaç devi Pfizer’in üzerinde çalıştığı koronavirüs aşısı Almanya’da da denenebilecek. BioNTech’den pazartesi günü yapılan açıklamada Almanya’da aşı ve ilaçlara onay vermede yetkili kurum olan Paul Ehrlich Enstitüsü’nden bunun için gerekli olan iznin çıktığı kaydedildi.
Firmanın üzerinde çalıştığı aşının dünya genelindeki deneme çalışmaları temmuz ayı sonunda başlamıştı. Deneme çalışmaları kapsamında 30 bin kadar deneğe aşı veya placebo veriliyor.
Firma; koronavirüse karşı etkisi, olası yan etkileri ve gereken dozun belirlenmesi amacıyla ikinci ve üçüncü faz klinik deneylerde etkin madde BNT162b2’yi olası aşı adayı olarak seçmiÅŸti. Åžimdiye kadar 25 bin kiÅŸinin çalışmaya katıldığı açıklandı.
Prof. Dr. UÄŸur Åžahin “Büyük, kontrollü bir üçüncü faz araÅŸtırması bir aşının etkinliÄŸini ve güvenliÄŸini kesin ÅŸekilde belgelemek için önemli bir koÅŸul” açıklamasını yaptı. Åžahin, Avrupa ve ÅŸimdi de Almanya’daki araÅŸtırma merkezlerinin de dahil edilmesiyle hedefin burada kullanım izni çıkmasının desteklenmesi olduÄŸunu belirtti.
BioNTech ile Pfizer, devam eden klinik çalışmaların başarılı olması halinde, ekim ayında olası aşının pazar onayı için başvuru yapmayı hedefliyor. Aşının kullanımı için izin çıkması halinde ise yıl sonuna kadar yüz milyon, 2021 yılı sonuna kadar ise 1,3 milyar dozdan fazla aşı üretilmesi gerekiyor.
Dünya genelinde yeni tip koronavirüse (SARS-CoV-2) karşı aşı geliÅŸtirmek için çalışmalar hummalı bir ÅŸekilde devam ediyor. Almanya’da olası bir aşı için klinik deneylere baÅŸlayan bir diÄŸer firma ise Curevac.
(DW)